检测设备溯源的要求
来源:节能检测部(转自实验室ISO17025) 时间:2019-12-2
ISO/IEC 17025:2017的6.����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������4.6规定:
在下列情况下,测量设备应进行校准:
—当测量准确度或测量不确定����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������度影响报告结果的有效性;和(或)
—为建立报告结果的计量溯源性,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������要求对设备进行校准。
RB/T 214-2017中4.4.3规����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������定:
检验检测机构英规检验检测结果、抽样结果的准确����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������性或有效性有影响或计量溯源性有要����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������求的设备,包括用于测量环境条件等辅助测����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������量设备有计划地实施检定或校准。
1、哪些设备需要校准?
不是所有的设备都需要进行校准。实����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������验室应根据设备的使用用途,判断设备应用于不同的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������测量方法时对结果的影响程度,当校准带来的贡献对����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������测量结果总的不确定度有显著影响����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������时应进行校准。
注:实验室根据设备对结果不确定度����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的贡献来确定是否对其进行校准时,应确定 显著影响����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的定量判定规则,例如对结果不确定度贡献����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������值≥10%的设备应进行校准。
影响报告结果有效性、需要校准����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的设备类型可包括:
用于直接测量被测量的设备,例如使用天平测量质量����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������;
用于修正测量值的设备,例如温度测量;
用于从多个量计算获得测量结果的设备等,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������如校准扭矩扳子检定仪杠杆����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������力臂长度和砝码力值的设备。
2、设备初始校准周期的确定
确定设备初始校准周期时,实验����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������室可参考计量检定规程/校准规范、所����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������采用的方法和仪器制造商建����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������议等信息。此外,实验室可综合考虑以下因素:
预期使用的程度和频次;环境����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������条件的影响;测量所需的不����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������确定度;最大允许误差;设备调整(或变����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������化);被测量的影响(如高温对热电偶的影响);����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������相同或类似设备汇总或已发布的测量数据。l����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
3、设备校准周期的调整
ISO/IEC 17025中6.4.7规定:“实����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������验室应制定校准方案,并进行复审和必要的调整,以����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������保持对校准状态的信心。”实验室制定校准方案后,应����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������在后续使用中结合设备的使用情况和性����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������能表现作出必要的调整。设备的校准周期以及后续����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������校准周期的调整一般应由实验����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������室(或设备使用者)确定,并以文件化的形式规����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������定。如果设备的校准证书中给出了校准周期的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������建议,实验室可根据自身情况决定是否采用。
4、设备后续校准周期调整需考虑的因素
设备后续校准周期的调整,一般应考����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������虑以下因素:
实验室需要或声明的测量不确定����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������度;设备超出最大允许误差限����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������值使用的风险;实验室使用����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������不满足要求设备所采取纠正措施的代价;设备����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������的类型;磨损和漂移的趋势����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������;制造商的建议;使用的程度和频����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������次;使用的环境条件(气候条件、振����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������动、电离辐射等);历次校准结果的趋势;维护和维����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������修的历史记录;与其它参考标����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������准或设备相互核查的频率;期间核查的频率、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������质量及结果;设备的运输安排及����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������风险;相关测量项目的质量控制情况及����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������有效性;操作人员的培训程度。l
5、设备的检定
设备的检定周期参考检定规程的要求。不同于����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������设备的校准,检定为法定要����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������求,附表给出关于设备检定的范围。被列����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������入强制检定范围的设备且用于贸����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������易结算、医疗卫生、安全防护、环境监测领域����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������的必须实施强制检定。
附件:
实施强制管理的计量器具目录����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
一级序号 | 二级序号 | 一级目录 | 二级目录 | 监管方式 | 范围及 说明 |
1 | 1 | 体温计 | 体温计 | P+V(其中玻璃体温计只����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������做型式批准和首次强制检定,失准报废) | 用于医疗卫生 |
2 | 2 | 非自动衡器 | 非自动衡器(最大秤量不大于60kg,分����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������度值不小于1mg) | P+V | 用于贸易结算 |
3 | 3 | 自动衡器 | 动态汽车衡 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp; ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� (车辆总重计量) | P+V | 用于安全防护、贸易结算 |
4 | 4 | 轨道衡 | 轨道衡 | P+V | 用于贸易结算 |
5 | 5 | 计量罐 | 铁路计量罐(车) | V | 用于贸易结算 |
6 | 船舶液货计量舱(供油船舶计量舱、船舶污油舱、污水����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������舱、运输船舶计量舱5000载重吨以下) | V | 用于贸易结算 | ||
7 | 立式金属罐 | V | 用于贸易结算 | ||
6 | 8 | 称重 传感器 | 称重传感器 | P | |
7 | 9 | 称重 显示器 | 称重显示器 | P | |
8 | 10 | 加油机 | 燃油加油机 | P+V | 用于贸易结算 |
9 | 11 | 加气机 | 液化石油气加气机 | P+V | 用于贸易结算 |
12 | 压缩天然气加气机 | P+V | 用于贸易结算 | ||
13 | 液化天然气加气机 | P+V | 用于贸易结算 | ||
10 | 14 | 水表 | 水表DN15~DN50 | P+V | 用于贸易结算 |
11 | 15 | 燃气表 | 燃气表G1.6~G16 | P+V | 用于贸易结算 |
12 | 16 | 热能表 | 热能表DN15~DN50 | P+V | 用于贸易结算 |
13 | 17 | 流量计 | 流量计(口径范围DN300及以下) | P+V | 用于贸易结算 |
14 | 18 | 血压计(表) | 无创自动测量 血压计 | P+V | 用于医疗卫生 |
19 | 无创非自动测量 血压计 | P+V | 用于医疗卫生 | ||
15 | 20 | 眼压计 | 眼压计 | P+V | 用于医疗卫生 |
16 | 21 | 压力仪表 | 指示类压力表、 显示类压力表 | P+V | 用于安全防护 |
22 | 压力变送器、 压力传感器 | P+V | 用于安全防护 | ||
17 | 23 | 机动车 测速仪 | 机动车测速仪 | P+V | 用于安全防护 |
18 | 24 | 出租汽车 计价器 | 出租汽车计价器 | P+V | 用于贸易结算 |
19 | 25 | 电能表 | 电能表 | P+V | 用于贸易结算 |
20 | 26 | 声级计 | 声级计 | P+V | 用于环境监测 |
21 | 27 | 听力计 | 纯音听力计 | P+V | 用于医疗卫生 |
28 | 阻抗听力计 | P+V | 用于医疗卫生 | ||
22 | 29 | 焦度计 | 焦度计 | P+V | 用于医疗卫生 |
23 | 30 | 验光仪器 | 验光仪、 综合验光仪 | P+V | 用于医疗卫生 |
31 | 验光镜片箱 | P+V | 用于医疗卫生 | ||
32 | 角膜曲率计 | P+V | 用于医疗卫生 | ||
24 | 33 | 糖量计 | 糖量计 | P+V | 用于贸易结算 |